Το Enrofloxacin Powder είναι ένα φαρμακευτικό-ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) που παρέχεται ως λεπτή κρυσταλλική σκόνη, που χρησιμοποιείται στην κτηνιατρική και φαρμακευτική παρασκευή σκευασμάτων.
Βασικά Χαρακτηριστικά
Καθορισμένη Προδιαγραφή Δοκιμασίας
Δοκιμασία ελεγχόμενη εντός των προτύπων φαρμακοποιίας (π.χ.. 98.0%–102,0%) με επικυρωμένη δοκιμή HPLC για κάθε παρτίδα.
Καθορισμένη κατανομή μεγέθους σωματιδίων
Η κατανομή μεγέθους σωματιδίων ελέγχεται με περίθλαση λέιζερ ή κοσκίνισμα (π.χ. D90 εντός καθορισμένου εύρους) για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη απόδοση ανάμειξης και σύνθεσης.
Ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε υγρασία
Η περιεκτικότητα σε υγρασία ελέγχεται εντός καθορισμένων ορίων (π.χ. μικρότερη ή ίση με 0,5%–1,0%) με χρήση Karl Fischer ή απώλεια κατά την ξήρανση.
Συμμόρφωση υπολειπόμενου διαλύτη
Υπολειμματικοί διαλύτες ελεγχόμενοι σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH Q3C, επαληθευμένοι με ανάλυση GC για κάθε παρτίδα παραγωγής.
Συμμόρφωση & Ποιότητα
GMP-Ευθυγραμμισμένο σύστημα παραγωγής
Παράγεται στο πλαίσιο φαρμακευτικού συστήματος διαχείρισης ποιότητας που ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις GMP με τεκμηριωμένο έλεγχο SOP.
Επικυρωμένες Αναλυτικές Μέθοδοι
Δοκιμασία, ακαθαρσίες, υπολειμματικοί διαλύτες και υγρασία που δοκιμάστηκαν χρησιμοποιώντας επικυρωμένες μεθόδους συμπεριλαμβανομένων των HPLC, GC και KF.
Προσόντα Πρώτων Υλών
Τα υλικά εισαγωγής επαληθεύτηκαν σύμφωνα με τις προδιαγραφές ταυτότητας και ποιότητας πριν από την παραγωγή.
Σύστημα ιχνηλασιμότητας παρτίδων
Πλήρης ιχνηλασιμότητα που καλύπτει την προμήθεια πρώτων υλών, τη διαδικασία παραγωγής και την τελική κυκλοφορία.
Υπηρεσία προσαρμογής
Προσαρμοσμένο μέγεθος σωματιδίων
Κατανομή μεγέθους σωματιδίων (D50/D90) ρυθμιζόμενη με βάση τις απαιτήσεις της σύνθεσης.
Προσαρμοσμένη συσκευασία
Ευέλικτες μορφές συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων βαρελιών και σφραγισμένων περιεκτών.
Ευθυγράμμιση προδιαγραφών
Οι παράμετροι ποιότητας μπορούν να ευθυγραμμιστούν με τις προδιαγραφές των πελατών εντός του πεδίου εφαρμογής της φαρμακοποιίας.
Γιατί να μας επιλέξετε;
Εκτεταμένη εμπειρία στον κλάδο
Πάνω από 15 χρόνια εμπειρίας στη βοτανική εξόρυξη με περίπου 2000 προϊόντα, ενσωματώνοντας την παραγωγή, την Ε&Α και την παγκόσμια προσφορά.
Ολοκληρωμένο Σύστημα Παραγωγής
Πλήρεις γραμμές παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης, της συμπύκνωσης, της ξήρανσης και της ανάμειξης με GMP-τυποποιημένο εργαστήριο και σε-έλεγχο διεργασίας.
Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος
Κάθε παρτίδα ελέγχεται από την πρώτη ύλη έως το τελικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των HPLC, GC{0}}MS, βαρέων μετάλλων και μικροβιολογικής ανάλυσης.
Διεθνείς Πιστοποιήσεις
Πιστοποιημένα με ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (Μη-ΓΤΟ) και βιολογικά πρότυπα για παγκόσμια συμμόρφωση.
Παγκόσμια εμπειρία προμήθειας
Προϊόντα που εξάγονται στην Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική και τη Νοτιοανατολική Ασία, που χρησιμοποιούνται ευρέως σε βιομηχανίες συμπληρωμάτων, φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών και τροφίμων.
Πιστοποιήσεις
Υψηλότερα πρότυπα, πιο καθησυχαστική προστασία
Παράδοση & Αποστολή & Πακέτο
Υψηλότερα πρότυπα, πιο καθησυχαστική προστασία
Λεπτομέρειες συσκευασίας
10 γρ/τσάντα, 1 κιλό/τσάντα/25 κιλά/τύμπανο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας
Λιμάνι
Κύριο λιμάνι της Κίνας
Συχνές ερωτήσεις
Μπορεί να ρυθμιστεί το μέγεθος των σωματιδίων;
Η κατανομή μεγέθους σωματιδίων μπορεί να ελεγχθεί εντός καθορισμένης ικανότητας παραγωγής.
Είναι διαθέσιμη δοκιμή τρίτου- μέρους;
Δοκιμές τρίτων-μπορεί να κανονιστεί κατόπιν αιτήματος.
Πώς διατηρείται η συνοχή της παρτίδας;
Η συνέπεια διασφαλίζεται μέσω τυποποιημένου ελέγχου παραγωγής και επαλήθευσης παρτίδων.
Ποιες επιλογές συσκευασίας είναι διαθέσιμες;
Διατίθενται τυποποιημένες συσκευασίες σε τύμπανο και σφραγισμένα φαρμακευτικά δοχεία.
Μπορούν οι προδιαγραφές να ακολουθούν διαφορετικές φαρμακοποιίες;
Οι προδιαγραφές μπορούν να ευθυγραμμιστούν με USP, EP ή άλλα πρότυπα εντός της ικανότητας παραγωγής.
